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    一、面积要求

    实验室专用科室面积必须≧75%

，怎么理解这段话呢，也就是说500m2的总实验室面积，那么它的公式是（500*0.75=科室面积）
。建立1个临床检验专业的
，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2
。 要有相应的科室
、工作流程。要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水
、有害气体），达标排放。

    二、布局设计

    1、实验室区域

    A、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、临床病理）

    B
、严格区分（清洁区
、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全

，如生物安全柜。

    2、辅助区域：供水、供电、消毒供应室和其他

    3


、管理区域：行政、采购、财务
、质量管理、物流、信息管理

    三、仪器设备

    1
、基本设备
：压力蒸汽灭菌器、离心机
、冰箱、生物安全柜

、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪

、酶标仪、发光分析仪
、生化类分析仪
、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）

    2
、病理常规设备：离心机、生物安全柜
、加样器
、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）

    3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机
、密闭式全自动脱水机
、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机
、自动液机/薄层细胞制片设备

、冰冻切片机（可选）

，要有“国食药监械”的医疗器械注册号
。

    4、其他设备：电脑
、信息系统（标本管理
、报告管理）.